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500個品種，要帶量采購
今日，據業內人士透露，7月24日舉行了國家集采相關會議，傳出了以下幾個信息：
1、主體覆蓋。國家、省級、市級全覆蓋，國家集采已開展三批，后續由上海牽頭開展。所有省份都要開展藥品帶量采購，目前只有19個省，其他省也要抓緊動起來，后期將進行通報，國務院會適時督導。
2、品種覆蓋。按照采購金額排序，覆蓋前80%的藥品約500個（各地根據具體情況確定數量），到2021年覆蓋250個，2022年要全覆蓋。國家沒有開展的，由各省組織開展，
3、品類覆蓋?；?，生物制劑，中成藥都要納入集采，具體包括覆蓋采購金額前80%的品種。各省不要擔心流標，流標的產品及時上報國家醫保局，進一步研究原因。
在網傳名單中，涉及品種包括小牛血去蛋白提取物注射劑型、長春西汀注射劑型、骨肽注射劑型等重點監控藥品；也包括利妥昔單抗、曲妥珠單抗、貝伐珠單抗等生物制劑品種。
也就是說，國家在積極推進省級帶量采購，品種遴選范圍為采購量前50%的品種，無論是化藥、生物制劑還是生物藥都會納入，預計進度是到2021年覆蓋250個，2022年全部完成帶量。
米內網數據顯示：2019年中國公立醫療機構終端藥品銷售額為13759.4億元，此次集采覆蓋前80%的藥品，市場銷售額則涉及超過11000億元，對品種之后的市場格局會產生深遠影響。
從國家帶量采購的品種來看，第一批有25個品種，第二批有32個品種，第三批有56個品種，共113個品種，全部包含在下發的500個品種之內。再結合2021年覆蓋250個，2022年全覆蓋的進度，未來一年或會有137個品種由省進行帶量采購，且均是采購金額排名靠前的藥品，新一輪市場震動即將到來。
其中，藥企流標所面臨的結果也不容小覷，這次會議透露出的消息表示：“流標的產品及時上報國家醫保局，進一步研究原因。”某種程度上，企業必須積極響應國家政策，做好降價預期，拿出降價誠意，否則會被上報至國家層次進行研究，所面臨的市場矚目和壓力都會增大。
從全國集采的遴選范圍來看，能納入帶量采購的品種原則上是臨床使用量較大、比較成熟，且有多家仿制企業生產并通過一致性評價的品種。比如第二批的篩選原則是“在2019年10月31日前，原研+過評品種+參比制劑超過3家企業（即2+1）就可能會被納入。”從最終實際的入選品種情況看，大部分品種通過一致性評價企業家數均大于等于3家。
而省級帶量采購則相對更有特色，主要是采購金額較大、競爭充分、臨床使用成熟，且未過評品種進入帶量采購目錄，涉及企業一般要根據降價預判和采購量的平衡考慮是否參與。
本次會議明確傳遞了一個信號：一致性評價不再是帶量采購的入場券，采購量和銷售額才是。
因此，省級帶量采購沒有一致性評價的技術門檻，直接針對銷售額排名、占用醫保資金多的藥品排名集采——全國市場上的現金流產品都要面臨大幅降價的命運，這直接影響到該省用藥結構以及操盤品種的代理商。
此時一個問題出現：如果一個品種，雖然臨床使用量大，但尚未符合國家帶量采購的遴選條件——未過一致性評價，是否就意味著高枕無憂？
此次會議給了否定的答案，如果暫時未過一致性評價，先由地方進行帶量采購，若是隨著過評產品的增多，逐漸符合了國家帶量采購的條件，也許會被調入國家帶量采購范圍，此時的地方集采的采購價格，就自動成為國家醫保局的摸底信息，幫助進一步摸清企業的真實成本，預估企業的降價幅度。
名單中均是使用量大，但過評數目未滿足國家要求的品種，此前，北京、上海、天津、陜西、山西、海南、黑龍江等地均啟動了未中選藥品梯度降價，這些藥品已經在全國范圍內實現第一輪降價。
隨著時間的流逝，品種一致性評價滿三家，最終也會暫停掛網，面臨較大的生存風險；若在地方集采中未能中標，雖然短期內還可以在非標市場經營，但隨著帶量采購結果的逐漸落地，未來可操作的市場會越來越少。
業內有觀點認為，除去國家集采的113個品種，未來387個品種將由各地根據具體情況確定采購，并于2022年全部覆蓋，為減少行政議價成本，全國范圍內的價格聯動，也許會是未來的一步。
對企業而言，「徐徐圖之」的戰略調整步伐已經跟不上國家的步伐，目前集采的每一步消息都超過人們的預期——當前降藥價的重心轉向藥企端，帶量采購和國家醫保準入談判，成為近年來降低藥企出廠價的重要政策手段，也充分彰顯了醫保局作為我國醫療衛生最大買方和支付方的身份地位。此次計劃將500個占據臨床銷售80%的品種都將進行帶量采購，就體現了相關部門的決心。
企業唯有快速作出戰略布局，作出降價準備，積極過評，才能跟上醫保政策改革的步伐。
業內流傳的帶量采購500品種名單（僅供參考）
